Aprimore suas habilidades na seleção e implementação de testes POCT

Aprimore suas habilidades na seleção e implementação de testes POCT

Aprimore suas habilidades na seleção e implementação de testes POCT

Aprimore suas habilidades na seleção e implementação de testes POCT

Encontro online e gratuito abordou a escolha dos dispositivos, rastreabilidade, exigências regulatórias e outros aspectos fundamentais relacionados ao tema.

A Controllab disponibilizou a gravação da aula “Critérios para Seleção dos Testes POCT”, conduzida pelo Dr. Márcio dos Santos Damascena, biomédico e coordenador das unidades avançadas do Hospital Albert Einstein, com 20 anos de experiência em análises clínicas.

Durante o encontro, o Dr. Márcio destacou os principais pontos para otimizar a rotina analítica e assegurar a conformidade regulatória. Ele abordou temas como:

  • coleta e tipos de amostras elegíveis para os tipos de serviços;
  • escolha dos dispositivos;
  • complexidade conforme a RDC 786/2023 e a norma PALC;
  • rastreabilidade;
  • benefícios da conectividade;
  • atribuições do coordenador Point-Of-Care.

Ao detalhar os critérios para a seleção de dispositivos POCT, o especialista enfatizou a necessidade de um planejamento rigoroso, alinhado às regulamentações vigentes, e da capacitação contínua das equipes. Ele destacou que os dispositivos devem contar com Controle Interno (CI) da qualidade e participar de programas de Ensaio de Proficiência (EP), elementos essenciais para assegurar a confiabilidade dos resultados e a segurança do paciente.

Além disso, Dr. Márcio reforçou a relevância de seguir as recomendações do fabricante e, na ausência de especificações, orientou a realização do controle da qualidade interno mensalmente, bem como a cada troca de lote ou modificação no dispositivo, conforme os critérios estabelecidos em processos de acreditação.

Validação entre lotes POCTs

Uma discussão relevante, levantada a partir das dúvidas dos participantes durante o encontro, destacou a importância de validar o lote atual em relação ao desempenho do lote anterior. Devido à característica das amostras utilizadas nesses dispositivos, muitas vezes não é possível conservar a mesma amostra para validações futuras. Nesse contexto, foram mencionados os benefícios do Programa de Certificação Lote a Lote, disponibilizado pela Controllab. Esse programa garante a consistência dos lotes de POCTs em relação aos anteriores do mesmo fabricante, trazendo agilidade e maior confiabilidade à rotina.

As temáticas abordadas ajudaram a esclarecer dúvidas e a aprofundar o entendimento dos profissionais sobre os critérios para a seleção e validação dos Testes POCT. O encontro foi avaliado pelos participantes como uma oportunidade que destacou aspectos relevantes e precisos, com total aplicabilidade à rotina analítica desses dispositivos.

Assista agora mesmo

Confira aqui a gravação da aula e aprimore suas habilidades na seleção e implementação de testes POCT!

Vale ressaltar que, a participação ao vivo, permite que você esclareça as suas dúvidas sobre o tema abordado, aprimore a rotina analítica, além de garantir o seu certificado de participação, fundamental para evidenciar o aprimoramento profissional.

Na página do Encontro Online é possível assistir às gravações de todas as aulas promovidas pela Controllab. Aproveite a oportunidade e inscreva-se nos canais da empresa no WhatsApp e YouTube para ficar por dentro de todos os conteúdos produzidos com total agilidade!

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)