Candida auris em alerta: sua rotina laboratorial está preparada?

Candida auris em alerta: sua rotina laboratorial está preparada?

Candida auris em alerta: sua rotina laboratorial está preparada

Diante do avanço da Candida auris, o Ensaio de Proficiência da Controllab é um aliado essencial para reforçar a prontidão diagnóstica dos laboratórios.

Em abril de 2025, a Anvisa publicou o Alerta de Risco GVIMS/GGTES/DIRE3/ANVISA nº 01/2025, reforçando a necessidade de vigilância e preparo dos serviços de saúde diante do surto crescente da Candida auris.

Classificado como um patógeno emergente, esse fungo multirresistente tem sido identificado em diferentes instituições de saúde, com ocorrências relevantes em ambientes hospitalares, exigindo atenção redobrada dos laboratórios clínicos quanto à sua identificação precisa.

Segundo a agência, a rápida disseminação da Candida auris, sua resistência a múltiplos antifúngicos e a dificuldade de detecção por métodos laboratoriais convencionais colocam em risco a eficácia das medidas de controle de infecção.

Nesse cenário, a exatidão diagnóstica é fundamental para detectar precocemente os casos e aplicar medidas de controle adequadas. Isso ajuda a evitar a disseminação do fungo, conter surtos e garantir o manejo adequado dos casos, promovendo maior segurança aos pacientes.

Como garantir a confiabilidade dos seus testes de Candida?

Para apoiar os laboratórios no desafio de identificar corretamente a Candida auris e outras espécies relevantes, a Controllab, líder em controle da qualidade na América Latina, disponibiliza o programa de Ensaio de Proficiência (EP), também conhecido como Controle Externo da Qualidade (CEQ), para diagnóstico molecular da Candida.

O EP Candida – Biologia Molecular avalia o desempenho dos laboratórios na realização de testes moleculares, utilizando técnicas de PCR para a detecção e diferenciação das seguintes espécies:

  • Candida sp.
  • Candida albicans
  • Candida auris
  • Candida glabrata
  • Candida guilliermondii
  • Candida krusei
  • Candida parapsilosis
  • Candida tropicalis

As amostras distribuídas no ensaio contêm o genoma completo dos microrganismos, simulando as condições reais de um exame clínico. Esse formato permite aos laboratórios avaliarem com exatidão a performance das suas rotinas e detectarem desvios analíticos, contribuindo para a melhoria contínua dos processos.

Os Controles Externos da Controllab são conduzidos conforme a IS0/IEC 17043, sendo projetados para atender aos requisitos de acreditação e às exigências regulatórias nacionais, como a RDC 786/2023, além das internacionais.

Além do EP Candida – Biologia Molecular, a Controllab disponibiliza outros programas que fortalecem a confiabilidade dos processos analíticos e apoiam a rotina laboratorial na identificação da Candida e de outros fungos:

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)