Desvendando o Controle Interno – Parte II

Desvendando o Controle Interno – Parte II

A iniciativa, online e gratuita, foi conduzida por Marília Corrêa, engenheira química e analista técnica do setor de Gestão de Serviços da Controllab.

A aula abordou, de forma prática, temas fundamentais como a valoração do controle interno, a aplicação das regras, o uso do gráfico de Levey-Jennings e a interpretação de dados. Ao participar, os inscritos compreenderam como o CI ONLINE contribui para a eficácia das rotinas laboratoriais, assegurando o monitoramento e o controle da qualidade contínuos.

Perguntas & Respostas

A seguir, encontram-se as dúvidas que não foram respondidas durante o Encontro Online.

Ao receber um novo lote de reagente, os controles internos devem ser utilizados para verificar se os resultados permanecem dentro dos limites aceitáveis, sem alteração significativa de comportamento. Caso alguma alteração significativa seja identificada na média, é recomendável realizar uma nova valoração dos controles internos para adequar as métricas à nova realidade de análise do ensaio.

Os controles alternativos podem ser utilizados como complemento aos controles tradicionais. A utilização exclusiva de controles alternativos não é recomendada e deve ser adotada somente em situações de indisponibilidade do controle comercial.

Deve-se garantir a precisão, exatidão e confiabilidade dos resultados em testes imunológicos quantitativos por meio do uso adequado de controles internos. Para isso, o estabelecimento pode seguir as etapas de planejamento e implantação de controle interno detalhadas no livro “Gestão da fase analítica do laboratório, vol.2”, disponível gratuitamente no site da Controllab. Inicialmente deve-se selecionar o tipo de material de controle que será utilizado para o ensaio, estipular as estratégias de controle que serão adotadas (considerando a especificação da qualidade definida pelo estabelecimento) e selecionar o método de registro de dados para o acompanhamento dos resultados. Desta forma, pode-se garantir uma implantação adequada do controle interno na rotina.

  • Marília Corrêa

    Engenheira Química e Analista Técnica do setor Gestão de Serviços da Controllab.

  • Dr. José Poloni

    Farmacêutico-bioquímico (PUCRS), mestre e doutor em Ciências da Saúde (UFCSPA) e gestor educacional da Controllab.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)