Candida auris en alerta: ¿está preparada su rutina de laboratorio?

Candida auris en alerta: ¿está preparada su rutina de laboratorio?

Candida auris em alerta: sua rotina laboratorial está preparada

Ante el avance de Candida auris, el Ensayo de Aptitud de Controllab es un aliado esencial para reforzar la preparación diagnóstica de los laboratorios.

En abril de 2025, la Anvisa publicó la Alerta de Riesgo GVIMS/GGTES/DIRE3/ANVISA nº 01/2025, reforzando la necesidad de vigilancia y preparación de los servicios de salud ante el creciente brote de Candida auris.

Clasificado como un patógeno emergente, este hongo multirresistente ha sido identificado en diversas instituciones de salud, con ocurrencias relevantes en entornos hospitalarios, lo que exige una atención redoblada por parte de los laboratorios clínicos en cuanto a su identificación precisa.

Según la agencia, la rápida diseminación de Candida auris, su resistencia a múltiples antifúngicos y la dificultad de detección mediante métodos laboratoriales convencionales ponen en riesgo la eficacia de las medidas de control de infecciones.

En este contexto, la exactitud diagnóstica es fundamental para detectar precozmente los casos y aplicar medidas de control adecuadas. Esto contribuye a evitar la propagación del hongo, contener los brotes y garantizar el manejo adecuado de los casos, promoviendo una mayor seguridad para los pacientes.

¿Cómo garantizar la confiabilidad de sus pruebas de Candida?

Para apoyar a los laboratorios en el desafío de identificar correctamente Candida auris y otras especies relevantes, Controllab, líder en control de calidad en América Latina, pone a disposición el programa de Ensayo de Aptitud (EA), también conocido como Control Externo de la Calidad (CEC), para el diagnóstico molecular de Candida.

El EA Candida – Biología Molecular evalúa el desempeño de los laboratorios en la realización de pruebas moleculares, utilizando técnicas de PCR para la detección y diferenciación de las siguientes especies:

  • Candida sp.
  • Candida albicans
  • Candida auris
  • Candida glabrata
  • Candida guilliermondii
  • Candida krusei
  • Candida parapsilosis
  • Candida tropicalis

Las muestras distribuidas en el ensayo contienen el genoma completo de los microorganismos, simulando condiciones reales de un examen clínico. Este formato permite a los laboratorios evaluar con exactitud el rendimiento de sus rutinas y detectar desviaciones analíticas, contribuyendo a la mejora continua de los procesos.

Los Controles Externos de Controllab se desarrollan conforme a la norma ISO/IEC 17043 y están diseñados para cumplir con los requisitos de acreditación y las exigencias regulatorias nacionales, como la norma brasileña RDC 786/2023, además de estándares internacionales.

Además del EA Candida – Biología Molecular, Controllab ofrece otros programas que fortalecen la confiabilidad de los procesos analíticos y apoyan la rutina de laboratorio en la identificación de Candida y otros hongos:

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¿Quiere más confiabilidad en sus pruebas de Candida?

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).