Cepas de referencia: más confianza en la rutina microbiológica y menos riesgo para el laboratorio

Cepas de referencia: más confianza en la rutina microbiológica y menos riesgo para el laboratorio

Cepas de referencia: más confianza en la rutina microbiológica y menos riesgo para el laboratorio

Mayor estabilidad en los controles microbiológicos, menor vulnerabilidad operativa y más respaldo para la calidad analítica.

En microbiología, la confiabilidad de los resultados depende directamente de la confiabilidad de la cepa utilizada en el control de calidad. Y este es un aspecto crítico de la rutina del laboratorio.

Mantener microorganismos de referencia internamente requiere un control riguroso de la conservación, los repiques, las generaciones y la estabilidad microbiológica. Cuando este proceso pierde estandarización, aumentan los riesgos de variabilidad analítica, cambios fenotípicos e inconsistencias en los resultados.

En la práctica, esto puede generar reprocesos, investigaciones innecesarias, pérdida de trazabilidad y debilidades frente a auditorías y acreditaciones.

Para reducir este escenario, Controllab pone a disposición cepas trazables y reconocidas internacionalmente.

Menos variabilidad. Más seguridad analítica.

Las cepas se suministran con control de generación, generalmente entre el primer y el tercer pase, reduciendo los riesgos de alteraciones microbiológicas causadas por repiques sucesivos.

Esto permite al laboratorio:

  • aumentar la consistencia de los resultados;
  • fortalecer la confiabilidad de los controles;
  • reducir los riesgos de desviaciones analíticas;
  • mantener una mayor comparabilidad histórica de los análisis.

Porque cuando se cuestiona la confiabilidad de la cepa, también se cuestiona todo el análisis.

Trazabilidad reconocida internacionalmente

Las cepas tienen su origen en la colección de referencia NCTC, con equivalencia técnica a ATCC, según el registro del WDCM.

Además, la alianza con la UK Health Security Agency refuerza el reconocimiento técnico de Controllab para la distribución de estas cepas en América Latina.

Más que un respaldo técnico, esto ofrece mayor seguridad frente a auditorías, acreditaciones y requisitos regulatorios.

Menor esfuerzo operativo en la rutina

Al utilizar cepas listas para usar y con suministro programado, el laboratorio reduce etapas críticas asociadas al mantenimiento interno de los microorganismos.

Esto significa:

  • menor carga operativa para el equipo;
  • menor riesgo de fallas en la rutina;
  • mayor previsibilidad en el abastecimiento;
  • reducción de la dependencia de procesos internos complejos.

El resultado es una rutina microbiológica más segura, estandarizada y eficiente.

Controles de Gram y BAAR con la misma confiabilidad

La trazabilidad de las cepas de referencia también se extiende a los controles de Gram y BAAR, utilizados para la verificación de colorantes y reactivos microbiológicos.

Estos controles ayudan a fortalecer la estandarización de las tinciones, reducir los riesgos de interpretaciones incorrectas y aumentar la seguridad de los resultados emitidos.

Estandarizar los controles microbiológicos es reducir riesgos

Muchas de las cepas disponibles cuentan con reconocimiento como Material de Referencia Certificado (MRC), alineado con los requisitos de la norma ABNT NBR ISO 17034.

Esto fortalece la trazabilidad, la estabilidad y la robustez analítica de los procesos de laboratorio.

Más que suministrar cepas de referencia, Controllab apoya a los laboratorios que necesitan reducir la variabilidad, aumentar la confianza analítica y sostener una rutina microbiológica cada vez más exigente.

Las cepas de referencia ayudan a los laboratorios a fortalecer la seguridad analítica y a respaldar resultados con mayor consistencia y trazabilidad.

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).