La Reunión Online fue realizada por Roselena Montenegro, farmacéutica y bióloga con amplia experiencia en calidad de laboratorio, gestora del Laboratorio de Ensayos de Controllab y líder en relaciones estratégicas en el sector diagnóstico.
Durante la sesión, se abordaron los principales elementos que sustentan la calidad en el laboratorio clínico, con foco en prácticas aplicables a la rutina, como los factores que influyen en la confiabilidad de los resultados, la estandarización de procesos y la seguridad del paciente. También se destacó la importancia del control interno de la calidad y de la participación en ensayos de aptitud.
Con un enfoque práctico y actualizado, la reunión online contribuyó a reforzar la importancia de la cultura de la calidad en la rutina del laboratorio clínico, apoyando la mejora continua de los procesos y la confiabilidad de los resultados analíticos.
Preguntas y Respuestas
A continuación, se encuentran las dudas que no fueron respondidas durante la Reunión Online.
Nunca he entendido porque tenemos que decir con que reactivo y equipo trabajamos. Si se supone que a un mismo paciente le deben dar los resultados parecidos en diferentes laboratorios; y no utilizamos los mismos reactivos ni equipos. Yo he hecho controles intralaboratorios con mis muestras y los resultados me dan parecidos; tanto en química analítica como en hemograma. Me explican, por favor.
Excelente pregunta.
En teoría, sí: un mismo paciente debería obtener resultados semejantes en diferentes laboratorios, independientemente del equipo o reactivo utilizado.
Pero en la práctica, existen diferencias analíticas entre metodologías, calibraciones, reactivos, principios de medición y sistemas analíticos. Por eso, es importante considerar que el Ensayo de Aptitud consiste en una comparación interlaboratorial, en la cual los laboratorios participantes son evaluados en grupos específicos, conforme al sistema analítico utilizado (reactivo, método, equipo, etc.).
Durante la evaluación, los datos recibidos son analizados y tratados estadísticamente para la formación de grupos comparables, considerando que el mercado dispone de diversos sistemas analíticos con características y variaciones distintas.
Por eso es importante Por ello, es fundamental informar: qué equipo se utilizó, qué reactivo/metodología fue empleada y, en algunos casos, incluso el lote del reactivo.
Esto permite: comparar resultados de forma correcta, identificar posibles sesgos sistemáticos, entender variaciones entre laboratorios, y garantizar trazabilidad y seguridad analítica.
Por ejemplo: dos métodos distintos pueden medir el mismo analito, pero con sensibilidades, especificidades o interferencias diferentes.
En hematología también ocurre: aunque los resultados sean muy parecidos, cada fabricante utiliza tecnologías, algoritmos y sistemas de lectura distintos.
Y usted tiene razón en algo muy importante: cuando el laboratorio tiene buena estandarización, calibración adecuada, control interno de calidad y participa en control externo/proficiencia, los resultados tienden a ser muy semejantes entre laboratorios.
Ese es justamente el objetivo de la calidad analítica: reducir la variabilidad y garantizar resultados confiables para el paciente.
