Control Interno – Descubriendo su aplicación en la rutina

Control Interno – Descubriendo su aplicación en la rutina

La Reunión Online fue impartida por Juliana Barroso, bióloga, especialista en Ciencias del Laboratorio Clínico y Diagnóstico In Vitro (Unigranrio) y supervisora técnica de Gestión de Servicios en Controllab.

Durante la sesión se abordaron los principales conceptos y aplicaciones del Control Interno, con énfasis en su utilización para el monitoreo de la estabilidad de los procesos analíticos, la identificación de desvíos, las múltiples valoraciones, la documentación y las buenas prácticas para su implementación en la rutina del laboratorio.

Con un enfoque práctico y aplicado, la actividad contribuyó a ampliar los conocimientos de los participantes y a fortalecer el monitoreo de la calidad, el control de los procesos analíticos y la confiabilidad de los resultados de laboratorio.

Preguntas y Respuestas

A continuación, se encuentran las dudas que no fueron respondidas durante la Reunión Online.

Para biología molecular existen controles internos disponibles y cuáles serían algunos de ellos?

Sí, actualmente para biología molecular disponemos de controles que incluyen diversos patógenos, como: Coronavirus (SARS-CoV-2), Dengue, Influenza A y B, Bocavirus (HBoV), Rinovirus, Virus Respiratorio Sincitial (VRS), entre otros. La lista completa de los ensayos puede consultarse en el catálogo disponible en nuestra página.

https://controllab.com/es/catalogo/filtro/soluciones-ci-es/areas-de-actuacion-genetica-biologia-molecular/segmentos-de-actuacion-clinico-es/

Si algún ensayo de su interés no está disponible, póngase en contacto con nosotros para que podamos evaluar la viabilidad de ofrecerlo.

Las reglas de Westgard no exigen obligatoriamente que el laboratorio utilice su propia media y desviación estándar (DE). Lo que exigen es que existan límites estadísticos válidos, basados en la media y la DE, para la aplicación de las reglas (1₃s, 2₂s, R₄s, etc.).

El uso de una media y una DE establecidas por el propio laboratorio es la práctica más recomendada, ya que estos parámetros reflejan el desempeño real del sistema analítico en las condiciones habituales de trabajo. De esta manera, las reglas de Westgard se vuelven más sensibles para detectar errores reales y, al mismo tiempo, reducen la ocurrencia de rechazos injustificados.

Los valores de media y DE proporcionados por el fabricante en el inserto del producto suelen obtenerse a partir de comparaciones interlaboratorio. Por ello, la variabilidad observada puede ser mayor que la variabilidad de un único laboratorio, dependiendo del proceso analítico. Es importante evaluar si estos límites representan adecuadamente el desempeño del laboratorio. Si son demasiado amplios, las reglas de Westgard pueden perder sensibilidad para detectar errores; si son demasiado estrechos, pueden aumentar la frecuencia de rechazos falsos.

  • Juliana Barroso

    Bióloga, especialista en Ciencias del Laboratorio Clínico y Diagnóstico In Vitro (Unigranrio), y supervisora técnica de Gestión de Servicios de Controllab.

  • Dr. José Poloni

    Farmacéutico-bioquímico graduado por la PUCRS, máster y doctor en Ciencias de la Salud por la UFCSPA, gerente educativo y consultor para Uroanálisis en Controllab.

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).