Insira mais confiabilidade nos seus laudos de Coqueluche

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Insira mais confiabilidade nos seus laudos de Coqueluche

A identificação precisa da doença desempenha papel fundamental no tratamento clínico, considerando os sintomas semelhantes aos de infecções respiratórias comuns.

A coqueluche, doença altamente contagiosa causada pela bactéria Bordetella pertussis, voltou a ser uma preocupação global devido ao aumento significativo de casos em diversos países, incluindo o Brasil. Até a data desta publicação, o Ministério da Saúde brasileiro confirmou 517 casos, mais do que o dobro registrado em 2023.

Neste cenário, é essencial que os estabelecimentos de análises clínicas tenham suas rotinas monitoradas para garantir a eficiência e a confiabilidade no diagnóstico da Bordetella. A liberação de laudos assertivos contribui para decisões médicas precisas e o sucesso no tratamento da doença.

Adicionalmente, os laudos precisos também fornecem informações essenciais para compreender o estágio da doença e as características do patógeno em circulação.

Programas de Controle da Qualidade para Bordetella

A Controllab, líder em controle da qualidade para exames na América Latina, oferece os programas Bordetella – Biologia Molecular e Bordetella sp. – Cultura.

Os programas incluem o Ensaio de Proficiência (EP), também conhecido como Controle Externo da Qualidade (CEQ). Nesses EPs são encaminhados itens liofilizados preparados a partir de um isolamento contendo o genoma completo ou amostras clínicas. Dessa maneira, é possível avaliar a exatidão dos métodos empregados na identificação do microrganismo.

O programa Bordetella – Biologia Molecular também disponibiliza o Controle Interno da Qualidade (CIQ), que promove o monitoramento contínuo da rotina analítica.

Os controles externos da Controllab são conduzidos conforme a IS0/IEC 17043. Tanto eles, quanto os controles internos fornecidos pela empresa, são projetados para atender às exigências regulatórias nacionais, como a RDC 786/2023, além das internacionais.

Eficiência das análises

Com o objetivo de promover a excelência analítica nas rotinas de identificação dos vírus respiratórios, a Controllab também disponibiliza o Painel Molecular para Infecções Respiratórias e Pneumonias voltados para sistemas moleculares do tipo multiplex.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)