Pesquisa em Citometria de Fluxo HPN contribui para evolução do programa de qualidade

Pesquisa em Citometria de Fluxo HPN contribui para evolução do programa de qualidade

Pesquisa em Citometria de Fluxo HPN contribui para evolução do programa de qualidade

Controllab convida os profissionais para colaborar com informações dessas rotinas e participar do aprimoramento do Ensaio de Proficiência 

A Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) é uma doença clonal rara que ocorre nas células-tronco hematopoiéticas caracterizadas por uma mutação somática adquirida do gene PIG-A. Resulta em ausência completa ou parcial de proteínas que estão ancoradas na superfície da membrana celular por meio do glicofosfatidilinositol (GPI).

Ela pode afetar homens e mulheres na mesma proporção e a média de idade dos pacientes é de cerca de 30 anos. A taxa de mortalidade pode atingir 35%, cinco anos após o diagnóstico, e a Citometria de Fluxo Multiparamétrica provou ser um método sensível para a detecção de células deficientes em GPI, visto que é possível identificar diversos tamanhos de clones HPN.

Essa contribuição diagnóstica do exame requer laudos com exatidão analítica e o Ensaio de Proficiência (EP), também conhecido como Controle Externo da Qualidade, é uma ferramenta eficiente para a avaliação da qualidade técnica e exatidão analítica do laboratório. Neste sentido, a Controllab – provedor de controle de qualidade laboratorial, oferece o EP para Citometria de Fluxo HPN.

Em recentes discussões, a empresa identificou a necessidade de conhecer algumas práticas relacionadas aos marcadores do exame. As informações fornecidas proverão soluções adequadas para inclusão de iniciativas e aprimoramento do programa, que poderão resultar em abordagens enriquecedoras dos casos e outros recursos nesse EP.

Contribua para o conhecimento da realidade dos laboratórios de Citometria de Fluxo que realizam a pesquisa de clones HPN. A Controllab conta com a colaboração dos profissionais envolvidos diretamente nessa rotina de análises. Clique aqui e participe!

Assine nossa newsletter

Receba publicações relevantes sobre laboratório e soluções para 
gestão da qualidade.

plugins premium WordPress
X

Nós usamos cookies e outras tecnologias semelhantes para melhorar a sua experiência, possibilitando uma navegação mais personalizada, de acordo com as características e o seu interesse. Para mais informações consulte a nossa Política de Privacidade e Segurança.

PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)